마스크 구매할 때 ‘의약외품’ 표시 확인하세요!

관련링크 : 식약처

 

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 상황에서 마스크를 선택할 때 주의할 사항에 대해 추가로 안내하였습니다.

 ○ 마스크를 구매할 때는 식약처에서 허가한 ‘의약외품’인지 확인*하고, ‘의약외품’ 또는 ‘KF’ 표시를 확인하시기 바랍니다.

     * 식약처 허가 마스크 : 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)접속

 

① 제품명 검색
② 고시/공고/알림 > 보건용마스크·수술용마스크·비말차단용마스크 허가현황
   - ‘KF’는 Korea Filter의 약자로 ‘보건용 마스크’의 경우 입자 차단율을 나타내는 KF 등급(KF94, KF80 등)이 표시되어 있고, ‘비말차단용 마스크’의 경우 ‘KF-AD’(Anti-Droplet)로 표시되어 있습니다.

□ ‘의약외품’ 마스크는 미세입자나 비말 등의 차단 성능과 안전성을 확인하여 식약처에서 허가한 제품입니다.

     * 미세입자 차단은 KF94 > KF80 > KF-AD·수술용 순으로 성능이 있고,
호흡은 KF-AD·수술용 > KF80 > KF94 순으로 용이함

 ○ 호흡기 보호를 목적으로 허가된 ‘보건용 마스크’ 중 배기 밸브가 있어 숨을 쉬는 데 불편함을 덜어주는 ‘밸브형 마스크’가 있으나,

 

- 들숨은 막고 날숨은 편하게 하는 밸브의 작동원리와 밸브를 통해 감염원이 배출될 우려가 있다는 전문가 의견 등을 고려할 때, 코로나19와 같은 감염병 유행 상황에서는 ‘밸브형 마스크’를 사용하지 말 것을 당부드립니다.

 ○ 특히, 의약외품 표시가 없는 ‘나노 필터 마스크’, ‘망사 마스크’, ‘일회용 마스크’, 마스크에 덧대어 사용하는 ‘마스크 공기 배출기’, ‘서큘레이터’ 등은 현재까지 식약처에서 허가한 제품은 없습니다.

   - 이러한 공산품은 성능과 안전성이 공식적으로 입증되지 않았으므로, 마스크 구매 시 식약처에서 허가한 마스크를 확인하거나 제품 포장에서 ‘의약외품’ 또는 ‘KF’ 표시를 반드시 확인할 것을 다시 한번 강조드립니다.

<참고> 밸브형 마스크

 ※ 숨을 내쉴 때(날숨) 밸브를 통해 감염원이 배출될 수 있음

8.28+마스크총괄반.pdf

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마스크 관련 식약처의 보도자료입니다..

 

아마 망사형 마스크가 효과가 없다는게 밝혀져 혼란이 발생한 것에 대한 대응 아닐까 싶습니다.

 

코로나19 관련 비말차단이 확인된 마스크의 경우 식약처에서 인증한 마스크의 경우 KF표시 혹은 의약외품 표시를 확인해 달라 당부했습니다..

 

그리고 보건용 마스크 종류중 밸브형 마스크는 코로나 유입방지는 되나 감염원이 밖으로 배출될 수 있어 사용을 하지 말아달라 요청도 했습니다.

 

밸브형의 경우 들숨은 걸러지지만 날숨은 걸러지지 않죠.. 그래서 숨쉬기가 다소 편한 것으로 알려져 있습니다..

 

일단 식약처의 밸브형 마스크 사용을 하지 말아달라 요청했는데.. 내용을 검토하면 확진자가 아니라면 사용해도 무리는 없을 것 같습니다.

 

식약처에서 우려한 것은 무증상 감염자나 경증 감염자가 착용할 경우 날숨을 통해 그대로 외부로 바이러스가 배출.. 퍼질 수 있기에 사용하지 말라 요청한 것이기에.. 밸브형 마스크 특성상 들숨은 걸러져 착용자의 감염우려가 적은만큼 확진자가 아니고 확진자 방문장소에 방문한 감염의심자도 아니라면 문제 없을 것으로 보입니다.