유방보형물로 인한 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자 발생

관련링크 : 식약처

 

□ 식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL)* 환자가 8.14. 최초 보고된 이후 12월 24일 추가로 1명이 보고되었다고 밝혔습니다.

    * 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL: Breast implant – associated anaplastic large cell lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환임. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있음.

 ○ 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간社 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았으며, 최근 가슴에 부종이 발생하여 모 대학병원에서 병리검사를 실시한 결과 BIA-ALCL로 최종 진단(12.24.)을 받고 식약처 및 대한성형외과학회에 보고되었습니다.
 
□ 해당 환자는 식약처 및 의료기관에서 통보받은 BIA-ALCL 의심 증상 발생 시 대응요령 등 안전성 정보에 따라 신속하게 의료기관을 방문하여 BIA-ALCL 검사를 받았습니다.

 ○ BIA-ALCL로 최종 확진 후 양전자방출 전산화단층촬영(PET-CT)* 등 추가 검사를 통해 BIA-ALCL이 다른 부위로 전이되지 않은 것을 확인하였습니다(12.26.).

    * PET-CT: 인체 내 암세포의 전이 여부 등 병을 진단하는데 사용하는 검사

 ○ 현재 보형물 제거 등 필요한 치료계획을 마련 중에 있습니다.

 ○ 참고로 지난 9.30. 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책에 따라 해당 환자가 부담하는 의료비용은 엘러간社가 지불합니다.

□ 식약처와 대한성형외과학회는 유방보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 환자등록연구를 진행하고 있으며, 향후에도 부작용 정보의 지속적인 모니터링을 통해 보다 신속한 조치를 시행해 나갈 것입니다.

 ○ 또한, 유방보형물 이식 환자들은 갑작스러운 유방 모양의 변화 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문하여 검사 받을 것을 다시 한 번 당부하였습니다.

12.26+의료기기안전평가과.pdf

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요새 여성분들이 미용이나 기타 여러가지 이유로 유방보형물을 시술을 받고 있죠... 

 

그런데 식품의약품안전처와 대한성형외과학회에서 유방보형물에 대해 시술을 받은 여성이 역형성 대세포 림프종에 걸린 사실을 밝혔습니다.

 

역형성 대세포 림프종은 보도내용에 나온대로 면역체계에 관련된 암의 종류입니다. 

 

따라서 현재는 보형물 제거등의 필요한 치료계획을 마련중에 있다고 밝혔습니다. 

 

그렇기에 앞으로 있을 보형시술을 받은 환자가 치료계획에 따라 치료를 받을 때 부담하는 비용은 보형물 제조업체인 엘러간사가 지불을 하기에 대한성형외과학회에선 관련 내용을 안내하면서 동시에 환자등록 연구를 진행하고 있다 합니다.

 

관련링크 : 대한성형외과학회

 

 

관련링크 : BIA-ALCL 환자 추적관리 안내 - 환자등록 관련

 

관련링크 : 유방보형물 관련 BIA-ALCL에 대한 안전성 정보(환자용) - 집중관리 의료기관 명단 제공

(붙임)+집중관리+의료기관+목록(환자용).hwp

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관련링크 : 유방 보형물 안전한가? : 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종에 대한 오해와 진실

 

일단 대한성형외과학회에서는 시술을 받은 후 별 증상 없는 상태라면 수술적 치료는 필요없고 정기적 추적관찰을 받으라고 권고하였습니다. 뭐.. 정기검진이죠.. 그리고 스스로도 시술받은 부위의 형태변화가 있는지 여부를 주기적으로 확인해 보라고 권고하였습니다.

 

문제가 있다고 무작정 수술을 받으라는 것은 아닌 증상이 발현되거나 증상이 보이는 조짐이 발견되면(촉감으로 덩어리가 잡히거나 전체적 모양이 처음과는 다른 형태로 바뀌거나..) 그때 시술받은 병원 혹은 집중관리 의료기관에 방문하여 상담.. 검진을 받으라는 것이 대한성형외과학회에서 권고한 사항입니다. 

 

다만 보형물 시술을 받았으니 이후 추적관리가 되도록 등록은 해야 하겠죠..

 

무엇보다 시술받은 부위가 문제가 생겼을 경우 치료계획에 따라 치료를 받을 시 부담은 보형물 제조사가 부담하게 되기에 경제적 걱정 없이 문제가 발생 시 의료기관에 방문할 것을 권고합니다.